一、機構基本情況
　　2005年獲得國家藥物臨床試驗機構資格，2012年2月、2017年取得復核及新增專業CFDA資格認定證書。有著豐富的臨床試驗經驗和資源。目前共有18個專業組具有藥物臨床試驗資格，分別為：感染、心血管、內分泌、呼吸、婦科、產科、神經內科、皮膚、血液、消化、骨科、普通外科、風濕免疫、腎病、腫瘤、眼科、神經外科、燒傷科。
　　2020年9月在NMPA藥物臨床試驗備案管理信息系統共備案18個專業、51名主要研究者，藥臨床機構備字2020000615，具體如下：傳染科-肝炎、心血管、內分泌、呼吸、婦科、產科、神經內科、皮膚、血液、消化、骨科、普通外科、風濕免疫、腎病、腫瘤、眼科、神經外科、燒傷科。
　　2018年11月在CFDA醫療器械臨床試驗備案管理信息系統共備案39個專業（械臨機構備201800402），具體如下：內科：呼吸內科專業；消化內科專業；神經內科專業；心血管內科專業；血液內科專業；腎病學專業；內分泌專業；免疫學專業；外科：普通外科專業；普通外科；神經外科專業；骨科專業；泌尿外科專業；胸外科專業；心臟大血管外科專業；燒傷科專業；整形外科專業；婦產科：婦科專業；產科專業；計劃生育專業；生殖健康與不孕癥專業；耳鼻咽喉科：耳科專業；鼻科專業；咽喉科專業；皮膚病專業；醫療美容科；腫瘤科；麻醉科；醫學檢驗科：臨床體液、血液專業；臨床微生物學專業、臨床化學檢驗專業；臨床免疫、血清學專業；臨床化學檢驗專業；病理科；介入放射學專業；放射治療專業；中醫科：中醫內科、中醫肛腸科、中醫針灸科；重癥醫學科。
　　2020年9月至今在NMPA藥物臨床試驗備案管理信息系統共備案18個專業、51名主要研究者，藥臨床機構備字2020000615，具體如下：傳染科-肝炎（張彬）、心血管（盛紅專）、內分泌（顧云娟）、呼吸（馮健、王海英、許立芹）、婦科（張玉泉、邱亞萍）、產科（張玉泉、邱亞萍）、神經內科（季秋虹、柯開富、曹茂紅）、皮膚（曹雙林、顧黎雄、傅琳玲）、血液（劉紅、林贈華、尤學芬、黃紅銘、張亞平、楊力、周鷺、王信峰、錢娟、曹鑫）、消化（陸翠華）、骨科（劉璠、陶然）、普通外科（陳鐘、陸玉華、毛勤生、薛萬江）、風濕免疫（達展云、顧志峰）、腎�。�陳曉嵐、戴厚永、黃新忠）、腫瘤（施文瑜、茅國新、劉軍、顧術東、錢俐、倪蘇捷、劉凡）、眼科（管懷進、朱蓉嶸、季敏）、神經外科（陳建、沈劍虹、施金龍）、燒傷科（張逸）。
　　在NMPA醫療器械臨床試驗備案管理信息系統共備案39個專業，械臨機構備201800402，具體如下： 呼吸內科（馮�。�、消化內科（陸翠華）、神經內科（張云峰、吳新民）、心血管內科（盛紅專、陸齊）、血液內科（劉紅）、腎病學（陳曉嵐）、內分泌（顧云娟）、免疫學（達展云）、普通外科（ 朱建偉、陳鐘、陸玉華、何志賢、王鵬）、神經外科（陳建、沈劍虹）、 骨科（劉璠、顧劍輝、王友華）、泌尿外科（馬利民、張躍平）、胸外科（尤慶生）、心臟大血管外科（尤慶生）、燒傷外科（張逸、祁�。�、 整形外科（張逸、祁�。�、婦科/產科/計劃生育（張玉泉）、生殖健康與不孕癥（張玉泉）、眼科（管懷進、季敏）、耳鼻咽喉科-耳科專業（張魯平）、耳鼻咽喉科-鼻科專業（尤易文）、耳鼻咽喉科-咽喉科專業（張振新）、皮膚科（曹雙林）、醫療美容科（陳曉棟）、腫瘤科（茅國新、施文瑜）、麻醉科（黃新沖、曹蘇、秦毅彬）、重癥醫學科（趙宏勝）、醫學檢驗科-臨床體液、血液專業/臨床微生物學專業/臨床化學檢驗專業（鞠少卿、肖明兵）、臨床免疫、血清學專業（鞠少卿、肖明兵、孫承龍、叢輝）、病理科（章建國、劉益飛）、介入放射學（趙輝）、放射治療（季斌）、中醫科-內科/肛腸科專業（郭愛松、郝傳錚）、中醫科-針灸科專業（郭愛松）。

二、機構辦公室簡介
　　南通大學附屬醫院臨床試驗辦公室隸屬于醫院科技處，在機構負責人的領導下開展工作，具體負責全院藥物和醫療器械臨床試驗的管理。地點：南通市西寺路20號，南通大學附屬醫院2號樓803。電話：0513-85052447。傳真：0513-85052447。電子郵箱：[email protected]。
機構主任：顧志峰
機構辦公室主任：肖明兵
機構辦公室副主任：秦燕（手機號、微信13862935302）
機構辦公室副主任：湯志遠
機構辦公室秘書：江楓（手機號、微信13962930968）
資料檔案管理員：聞素琴
質量管理督查員：衛美華、任燕
試驗藥物/醫療器械管理員：何磊、張瀟怡
GCP培訓管理員：張瀟怡